公司吲達(dá)帕胺通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

瀏覽量：5011發(fā)布：      日期：2019-11-28

公司吲達(dá)帕胺通過仿制藥質(zhì)量和療效

一致性評價

11月25日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吲達(dá)帕胺片(2.5mg，20片/盒)《藥品補(bǔ)充申請批件》（批件號：2019B04283），批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

吲達(dá)帕胺片是國家基本藥品，為磺胺類利尿劑，具有利尿和鈣拮抗作用，是一種強(qiáng)效、長效的降壓藥，臨床上主要用于治療原發(fā)性高血壓。

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，吲達(dá)帕胺片2018年在全球銷售額為8.19億美元，同比上漲3.80%。該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于提高公司市場競爭力,逐步擴(kuò)大產(chǎn)品的市場份額，推動公司快速穩(wěn)健發(fā)展。（黨群與紀(jì)檢辦公室供稿）