公司2008年度GMP自檢順利結(jié)束

瀏覽量：5296發(fā)布：      日期：2008-12-17

按照GMP管理有關(guān)規(guī)定，公司于11月26日至27日對順義基地、12月2日至3日對廊坊基地進(jìn)行了2008年GMP自檢。為此，公司成立了由王述東副總經(jīng)理為組長、具有GMP檢查證書的專業(yè)技術(shù)人員組成的內(nèi)檢小組。檢查組依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998）和《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》（新版），嚴(yán)格按照規(guī)定程序，對公司執(zhí)行GMP的情況、上年自查缺陷項(xiàng)目整改情況，以及機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、物料驗(yàn)證、廠房與設(shè)施、生產(chǎn)管理、設(shè)備、衛(wèi)生、批記錄文件、產(chǎn)品銷售、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告等進(jìn)行了全面的檢查和評價(jià)。檢查結(jié)束后，檢查組召開專題會議對發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行匯總和分析，與受檢部門共同確認(rèn)并制定對缺陷項(xiàng)目的整改措施。

每年一次的GMP自檢極大地提高了我公司GMP管理水平，確保了我公司藥品的質(zhì)量。