廊坊基地納諾酮原料通過GMP認證

瀏覽量：5283發(fā)布：      日期：2008-12-26

12月21日至22日，河北省藥監(jiān)局派出專家組，在廊坊市藥監(jiān)局的配合下，對我公司廊坊基地納諾酮原料進行了GMP認證檢查。專家組對納諾酮所涉及的生產(chǎn)工藝、技術(shù)規(guī)程、質(zhì)量控制與檢驗、設(shè)備和儀器、原料供應(yīng)商資質(zhì)、人員健康及培訓(xùn)、管理文件、批紀錄等進行了認真周密的檢查和詢問。專家組經(jīng)過嚴格審慎的研究，在提出了存在的個別一般性缺陷項后，通過了納諾酮原料的GMP認證。這是繼磷酸可待因原料后廊坊基地獲得GMP認證的第二個原料藥品種。