復(fù)方甘草片
瀏覽量:137470發(fā)布:國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司 日期:2023-10-31
國藥準(zhǔn)字H11020671
復(fù)方甘草片
【通用名稱】復(fù)方甘草片
【英文名稱】Compound Liquorice Tablets
【漢語拼音】Fufang Gancao Pian
【產(chǎn)品特點】本品用于鎮(zhèn)咳祛痰。
復(fù)方甘草片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
運動員慎用
【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方甘草片
英文名稱:Compound Liquorice Tablets
漢語拼音:Fufang Gancao Pian
【成 份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含甘草浸膏粉(中粉)112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克。
【性 狀】本品為棕色片或棕褐色片;有特臭,易吸潮。
【適 應(yīng) 癥】用于鎮(zhèn)咳祛痰。
【規(guī) 格】本品每片中含無水嗎啡(C17H19NO3)應(yīng)為0.36~0.44mg;含甘草酸(C42H62O16)不得少于7.3mg。
【用法用量】口服或含化,成人一次3-4片,一日3次。
【不良反應(yīng)】上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng):
胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、口干、腹痛、腹瀉、便秘等;
皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、多汗等;
神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、厭食,有發(fā)音困難、舌麻痹、口麻木、震顫等個例報告;
全身性損害:過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、乏力等,有過敏性休克的個例報告;
呼吸系統(tǒng):胸悶、呼吸困難、咳嗽加重、哮喘等;
心血管系統(tǒng):血壓升高、潮紅、紫紺、心悸、心動過速、心律失常等;
泌尿系統(tǒng):有尿頻、排尿困難、尿潴留等個例報告;
代謝和營養(yǎng)障礙:低鉀血癥、口渴等。
【禁 忌】1. 對本品成份過敏者禁用。
2. 醛固酮增多癥患者禁用。
【注意事項】
1.運動員慎用。服藥期間和停藥后3~7天內(nèi),對尿液嗎啡檢測有陽性影響。
2.本品不宜長期服用,如服用3-7天癥狀未緩解,請及時就醫(yī)。
3.嚴(yán)格掌握劑量,禁止超劑量服用
4.高血壓患者服用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測血壓。
5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
6.胃炎及胃潰瘍患者慎用。
7.長期服用可引起依賴性。
8.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。
9.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。
10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】1.兒童用量請咨詢醫(yī)師。
2.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.服用本品時注意避免同時服用強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
2. 如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 甘草浸膏粉為保護(hù)性鎮(zhèn)咳祛痰劑;阿片粉有較強(qiáng)鎮(zhèn)咳作用;樟腦及八角茴香油能刺激支氣管黏膜,反射性地增加腺體分泌,稀釋痰液,使痰易于咳出;苯甲酸鈉為防腐劑。上述成份組成復(fù)方制劑,有鎮(zhèn)咳祛痰的協(xié)同作用。
【藥代動力學(xué)】 尚不明確。
【貯 藏】 密封,在干燥處保存。
【包 裝】 藥用塑料瓶包裝;50片/瓶,60片/瓶,100片/瓶。
【有 效 期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11020671
【上市許可持有人】
上市許可持有人:國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
地 址:北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號
郵政編碼:101300
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